PRUEBA DE FUERZA .-
Este test de aplastamiento diametral identifica las diferencias más importantes en las características de los comprimidos que en los análisis de resistencia convencionales no pueden ser obtenidos; los cuales sólo miden el punto de fuerza en el que se rompe el comprimido.
Nuestros equipos de análisis de textura son muy utilizados para pruebas farmacéuticas como son: Comprimidos, cápsulas de gelatina, diferentes tipos de adhesivos, productos de desintegración rápida,geles, perlas, microesferas y muchos otros productos. Cada una de las características físicas críticas de estos productos pueden ser fácilmente cuantificados con el TA.XT Plus analizador de textura y el programa Exponent.
Los procedimientos de análisis incluyen: compresión, perforación o penetración, tensión, fractura o torcedura, extrusión (hacia delante y hacia atrás), cortes o rotura. La fuerza de las tabletas se determina por la naturaleza de los excipientes utilizados en la formulación y el proceso utilizado para su fabricación. Las tabletas deben ser lo suficientemente fuertes como para resistir su fabricación y procesamiento posterior: tal como revestimiento, el embalaje y transporte. Los comprimidos deben también, sin embargo, ser capaz de desintegrarse en el cuerpo, y brindar la tasa de entrega requerida de la dosis del fármaco. Por ejemplo, comprimidos convencionales que tienen una fuerza de aplastamiento muy alta no pueden ser desintegrados. La fuerza de comprimidos de liberación controlada que son diseñado para trabajar durante un período prolongado, puede también ser un determinante importante en la liberación del medicamento, y por lo tanto la efectividad.
La familia de instrumentos de análisis de la textura de Stable Micro Systems es extremadamente fácil de usar y sumamente flexibles. Proporciona resultados de pruebas en comprimidos precisos y reproducibles. Son utilizados ampliamente en toda la industria farmacéutica, en las instalaciones de fabricación, entornos de investigación y desarrollo, y los ámbitos académicos de todo el mundo.
La mayoría de los parámetros de análisis de textura pueden ser fácilmente cuantificados con los Analizadores de Textura TA.XT y el software Exponent.
Entre los principales parámetros que nuestro equipo puede analizar incluyen; crujibilidad, fragilidad, dureza, fracturabilidad, firmeza, extensibilidad, elasticidad, consistencia, vida útil, eficacia de envasado, y muchas otras características que son muy importantes para la industria alimenticia.
Durante la prueba de la fijación el brazo desciende sobre la tableta con una fuerza especifica durante un tiempo especifico, ambos de los cuales son adecuados para alcanzar un buen contacto entre la superficies de la tableta y la cavidad del accesorio y suficiente para comprimir la tableta en ambas cavidades para recibir contacto del recubrimiento completo.
La fuerza máxima necesaria para separar el comprimido de su recubrimiento se toma como la «Fuerza de adherencia del recubrimiento de la tableta» El gráfico muestra la curva típica de una prueba de este tipo.
RECUBRIMIENTO DEL COMPRIMIDO.-
Esta prueba proporciona una medición cuantitativa de la resistencia de adhesión del revestimiento superficial del comprimido. Es útil para estudiar las consecuencias de los cambios en las variables de formulación del revestimiento de los comprimidos. inclusiones sólidas en forma de lacas de aluminio de colorantes solubles en agua, opacificantes (por ejemplo, dióxido de titanio), y varios materiales inorgánicos; a menudo se añaden a los recubrimientos de película de tabletas para mejorar su apariencia(por ejemplo, color y opacidad),propiedades de barrera, y en algunos casos las características con las que se forma dicha película.
Defectos tales como grietas y la división del borde y pelado pueden ser una consecuencia de cambio de los materiales y puede tener un profundo efecto en la liberación de su ingrediente activo, especialmente si el comprimido ha sido recubierto con un entero insoluble o película de liberación sostenida.
Los procedimientos de análisis incluyen: compresión, perforación o penetración, tensión, fractura o torcedura, extrusión (hacia delante y hacia atrás), cortes o rotura. La fuerza de las tabletas se determina por la naturaleza de los excipientes utilizados en la formulación y el proces utilizado para su fabricación. Las tabletas deben ser lo suficientemente fuertes como para resistir su fabricación y procesamiento posterior: tal como revestimiento, el embalaje y transporte. Los comprimidos deben también, sin embargo, ser capaz de desintegrarse en el cuerpo, y brindar la tasa de entrega requerida de la dosis del fármaco. Por ejemplo, comprimidos convencionales que tienen una fuerza de aplastamiento muy alta no pueden ser desintegrados. La fuerza de comprimidos de liberación controlada que son diseñado para trabajar durante un período prolongado, puede también ser un determinante importante en la liberación del medicamento, y por lo tanto la efectividad.
PRUEBA DE CIZALLAMIENTO DE COMPRIMIDOS BICAPA.-
Los comprimidos con bicapa normalmente contienen un sistema de liberación inmediata en una capa y el componente de liberación prolongada en la otra capa. Sin embargo, el desarrollo y la producción de comprimidos bicapa no esta exenta de problemas de calidad tales como la separación de las capas. Este accesorio proporciona los medios para poder evaluar este tipo de problemas de forma cuantitativa y repetible, brindando una gráfica y una tabla con información para poder medir los resultados y poder hacer las correcciones necesarias.
Para efectuar dicha prueba es necesario ajustar la tableta en la cavidad central de la sonda tipo guillotina; al iniciar la prueba baja la cuchilla y efectúa una compresión hasta separar los dos componentes de la pastilla.
La fuerza de corte y la distancia fallo son medidos. La caracterización visual de la superficie de fractura son representados gráficamente para cual es necesario cuantificar el porcentaje de cada falla o fractura. Esto permite a los fabricantes optimizar su formulación de comprimidos para ayudar a una mejor adhesión de los dos componentes de la tableta.
Medicion de la fuerza de corte para separa los componentes de una tableta bicapa
Sonda miniatura de 3 puntos
Esta plataforma es ideal para probar pequeña muestras de diámetro, tales como tabletas. Los soportes de las muestras pueden separarse hasta 2 mm.
La plataforma se ubica en la Plataforma Heavy Duty para medir principalmente las características de fractura (o fragilidad) de un producto.
PRUEBA DE DESINTEGRACIÓN DE TABLETAS .-
La mayoría de los parámetros de análisis de textura pueden ser fácilmente cuantificados con los Analizadores de Textura TA.XT y el software Exponent.
Entre los principales parámetros que nuestro equipo puede analizar incluyen:
- Fuerza Bloom: geles de gelatina
- Fuerza del gel y formadores de gel Propiedades: apósitos para heridas, lubricantes jalea, lentes de contacto, cápsulas de gel blandas, supositorios
- Elasticidad y ruptura de la Fuerza: cápsulas, implantes mamarios, stents coronarios
- Fuerza en Tabletas
- Hinchazón y Desintegración: tabletas
- Recubrimiento Adhesión en tabletas
- Mucoadhesión
- Bioadhesión: parches transdérmicos, películas
- Compresibilidad: polvos, gránulos, pellets
- Resistencia a la rotura: huesos, miembros artificiales, alginato, cápsulas duras
- Jeringabilidad: biogeles
- Consistencia: cremas
- Adhesividad: esputo, biogeles, amalgamas odontología